Ambiciozan plan FDA-e za smanjenje bolesti povezanih s pušenjem
Krajem srpnja 2017., FDA je objavila opsežan plan reguliranja duhanskih i nikotinskih proizvoda. Prema FDA-i, plan "poslužit će kao višegodišnji plan za zaštitu djece i značajno smanjenje bolesti i smrti povezanih s duhanom".
Dio ovog plana je smanjiti koncentracije nikotina u cigaretama na ne-zarazne razine.
Snižavanje razina nikotina u cigaretama
FDA ima svoje znamenitosti obučene na mnogo veći problem nikotinske ovisnosti.
Prema FDA-inom povjereniku Scottu Gottliebu, MD:
Budući da nikotin živi u srži problema i rješavanja pitanja ovisnosti, rješavanje ovisnih količina nikotina u gorivim cigaretama mora biti dio strategije FDA-e za rješavanje razorne, ovisničke krize koja prijeti američkim obiteljima. Naš pristup nikotinu mora biti popraćen čvrstim temeljima pravila i standarda za novo regulirane proizvode. Da bi bili uspješni svi ti koraci moraju biti učinjeni koncertno, a ne izolirano.
U osnovi, FDA pokušava premjestiti ljude daleko od zapaljivih duhanskih proizvoda poput cigareta u korist neizgorljivih alternativa poput e-cigareta. Iako je nikotin ovisnik, dim cigarete je pun čestica koje uzrokuju bolesti, što dovodi do raka pluća, bolesti srca, KOPB i više. Račun je da snižavanjem razine nikotina u cigaretama, osobe koje ovise o nikotinu neće više pušiti cigarete i koristiti umjesto e-cigarete.
U stvarnosti bi to moglo biti godina prije nego što FDA zapravo smanjuje koncentracije nikotina u cigaretama. Očekuje se da će taj potez FDA-e biti ispunjen jakim otporom snažnih duhanskih lobija. FDA's endgame za odstranjivanje cigareta poslužit će kao glavni udarac bivšem proizvođaču duhana.
Drugi dio FDA-e plana je razviti temelj "pravila i standarda za novo regulirane proizvode". Da bi to postiglo, odgađa se za tri ili četiri godine regulacija e-cigareta, cigara, cigarilosa i hookah (tj. , cijev za vodu). Izvorno, FDA je trebala već početi regulirati ove proizvode, ako ne i zbog kašnjenja Trumpove administracije.
Taj korak ka odgađanju regulacije e-cigareta, cigara, cigarilosa i nargile je obeshrabrio mnoge stručnjake za javno zdravstvo. Ovi proizvodi su privučeni djeci i dolaze u okusima za djecu, kao što su mentol i jabuka, kao i ambalaža prilagođena djeci. Mnogo malodobne djece koja su novi korisnici kupuju duhanske i nikotinske proizvode.
Ostali stručnjaci za javno zdravstvo su uzbuđeni što FDA povezuje svoje politike s e-cigaretama i cigaretama i prati Zakon o kontroli pušenja za pušenje i kontrolu duhana ili Zakon o kontroli duhana kojim FDA daje ovlaštenje za reguliranje duhanskih proizvoda. Naime, zakon navodi da "nikotin je ovisnik o drogama" i pristaje FDA "s autoritetom da regulira razinu katrana, nikotina i drugih štetnih komponenti duhanskih proizvoda".
Zakon o kontroli duhana potpisan je 22. lipnja 2009. godine Barackom Obamom.
Zakon propisuje FDA s ovlaštenjem da regulira proizvodnju, distribuciju i marketing duhanskih proizvoda radi zaštite zdravlja ljudi. U svibnju 2016. godine odredbe ovog zakona proširene su kako bi pokrile e-cigarete i vrpce, kao i cigare, duhan za cijevi, gelovi, duhan s narančinom vrećicom i budući duhanski proizvodi.
Razine nikotina u E-cigaretama
Da bi FDA planirao raditi, a kako bi se e-cigarete pojavile kao sigurnija alternativa cigaretama, e-cigarete moraju biti u stanju dosljedno isporučiti dovoljno nikotina kako bi održali ovisnost. Međutim, istraživanja pokazuju da e-cigarete uvelike variraju u količini nikotina koju isporučuju.
U studiji 2013. pod nazivom "Nikotinske razine u elektronskim cigaretama" Goniewicz i koautori testirali su 16 popularnih elektroničkih cigaretnih marki. Otkrili su da količina nikotina u paru varira široko između 0,5 mg i 15,4 mg. (Cigarete sadrže između 6 mg i 12 mg nikotina.)
Nadalje, u testiranim elektronskim cigaretama, količina nikotina isporučena u 15 udisaja učinkovitim uređajem, a ne svi uređaji djelotvorni, bila je manja od one cigarete. Umjesto toga, trebalo je između 150 i 180 pufera da isporučuju nikotin pomoću e-cigareta. Imajte na umu da je potrebno oko 15 puševa za pušenje cigarete. Drugim riječima, potrebno je puno pušenja da se dobije nikotin iz e-cigarete.
Sumirati
FDA planira snižiti koncentracije nikotina u cigaretama na fazi cigareta u korist e-cigareta, koje ne uključuju čestice dima koje uzrokuju bolesti. Taj potez bi trebao znatno smanjiti bolesti i smrt povezane s duhanom.
Međutim, ova promjena mogla bi potrajati nekoliko godina, a vjerojatno će biti zadovoljena strmim suprotstavljenjem duhanskih lobija. Nadalje, kako bi se dovoljno vremena za postavljanje temelja za ovaj veliki plan, FDA odgađa regulaciju e-cigareta, cigara, cigarilosa i nargile. Mnogi od tih proizvoda privlače djecu i predstavljaju prijetnju javnom zdravlju. Konačno, trenutne e-cigarete ne daju konzistentno nikotinu korisnicima, što ugrožava njihovu učinkovitost.
> Izvori:
> FDA. Zakon o zabrani pušenja i kontrola duhana.
> Izdanje vijesti FDA. FDA objavljuje sveobuhvatni regulatorni plan za pomicanje putanja bolesti povezane s duhanom, smrću.
> Goniewicz, ML, et al. Razine nikotina u elektronskim cigaretama. Istraživanje nikotina i duhana. 2013 15: 158-166.
> Ured Federalnog registra. Smatrati da su duhanski proizvodi podložni federalnoj hrani, lijekovima i kozmetičkim zakonima, kako je izmijenio Zakon o zaštiti pušenja i Zakon o kontroli pušenja; Ograničenja na prodaju i distribuciju duhanskih proizvoda i obavijesti o upozorenjima za duhanske proizvode. https://www.federalregister.gov.