FDA izdaje upozorenje o rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama
Lamictal (lamotrigin) je antikonvulzivni lijek koji se često koristi kao stabilizator raspoloženja za ljude koji žive s bipolarnim poremećajem . Djeluje umjerenjem ekstremnih varijacija raspoloženja i posebno je korisno u liječenju teške depresije. Lijek je uživao široku primjenu od svog uvođenja 1994. i danas je među Popisom esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organizacije.
Ipak, unatoč dokazanim prednostima, Lamictal ima svoje padove. U nekim je pojedincima poznato da Lamictal uzrokuje ozbiljne osip i upalu, što je dovelo američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) izdavanje crne kutije upozoravajući potrošače o ovoj rijetkoj, ali potencijalno smrtonosnoj reakciji.
Lamictal i reakcije preosjetljivosti
U svom savjetu, FDA je upozorila na niz reakcija preosjetljivosti koja se može pojaviti kod osoba koje uzimaju Lamictal. Preosjetljiva reakcija je ona u kojoj stanje ili lijek uzrokuje pretjerano reagiranje imunološkog sustava, što rezultira alergijom ili negativnim autoimunim odgovorom.
Uz Lamictal, to može uključivati reakcije poznate kao Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i reakcija lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).
Svaki od tih stanja manifestira se ozbiljnim osipom koji se obično razvija nakon dva do osam tjedana uporabe droga.
Stope smrtnosti su značajne, od 5 do 30 posto.
Svaka reakcija je definirana njezinim karakteristikama:
- Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) često može biti prethodljen simptomima sličnim gripi kao što su glavobolja, groznica, upalu grla, kašalj, proljev i povraćanje. To može biti praćeno reakcijom na sva tijela koja je karakterizirana brzom širenjem osipa, oticanje lica i jezika te teških zaraznih sluznica usta, nosa i očiju. Osip kože može biti nevjerojatno bolan i, u nekim slučajevima, dovesti do odvajanja i prolijevanja kože.
- Toksična epidermalna nekroliza (TEN) je u biti SJS, ali još gore. TEN je definiran kao odstranjivanje više od 30 posto kože za razliku od SJS koja uključuje manje od 10 posto. Štoviše, rizik smrti od TEN je između četiri i pet puta veći od SJS.
- DRESS sindrom je reakcija na lijekove koji također mogu uzrokovati osip uz ostale karakteristične simptome, uključujući tešku bol u nozi i upalu najmanje jednog većeg organa (najčešće jetra, bubrega, pluća, srca, mišića ili gušterače).
Liječenje uključuje neposredno prekinuvanje Lamictala i uporaba potpornih terapija za liječenje boli, sprečavanje infekcije i osiguranje da osoba ostane ispravno hidrirana. Oštećenja kože tretirana su na sličan način kao toplinska opeklina. Kortikosteroidi se obično koriste za smanjenje upale.
Čimbenici povezani s preosjetljivosti
Velika je vjerojatnost da ljudi mlađi od 17 godina imaju reakciju na Lamictal od odraslih osoba. Osim toga, postoji niz čimbenika koji mogu povećati vjerojatnost neželjenog odgovora:
- Uzimanje više od preporučene doze pri započinjanju terapije
- Povećanje doze prebrzo kada se počinje umjesto da se postepeno povećava
- Zaustavljanje liječenja i ponovno pokretanje pri normalnoj punoj dozi
- Uzimanje lijekova Depakene (valproična kiselina) ili Depakote (natrijev valproat) u kombinaciji s Lamictal
Ipak treba istaknuti da se preosjetljivost ponekad može dogoditi čak i ako uzimate lijek kao što je propisano. Dok genetički čimbenici izgledaju kao dio, uzroci su ponekad idiopatski (što znači da jednostavno ne znamo razlog).
Ono što nam upozorava crna kutija
FDA je objavila upozorenje o crnoj kutiji zbog visokih stopa reakcije preosjetljivosti u usporedbi s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje poremećaja raspoloženja.
Prema njihovim istraživanjima, postoji trostruko povećanje rizika ako uzimate Lamictal u usporedbi s drugim stabilizatorima raspoloženja.
Ako ste mlađi od 16 godina, rizik će se dodatno udvostručiti. Važno je napomenuti, međutim, da neće sve reakcije preosjetljivosti završiti SJS-om. Stavljajući je sve u perspektivu, zaista postoji samo 0,1 posto šanse za takav događaj. Na kraju, bilo je ozbiljnost reakcije, kao i dostupnost drugih lijekova koji stabiliziraju raspoloženje, koji su informirali FDA odluku onoliko koliko i sam statistički rizik.
Dno crta je ovo: Ako osjetite osip tijekom uzimanja Lamictala, odmah se obratite svom liječniku. Ako se brzo širi, nazovite 911 ili idite u najbližu hitnu službu. Daleko je bolje biti siguran nego ispričavam se, iako je mali rizik.
> Izvori:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : najvažniji podaci o propisivanju" Triangle Park, North Carolina; ažuriranog prosinca 2016. godine.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-inducirana teška kožna nuspojava: ažuriranje podataka od 1999. do 2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015 22 (6): 1005-1011.