Ako imate starijeg člana obitelji ili prijatelja koji pate od Alzheimerove bolesti, vaskularne demencije ili neke druge vrste demencije, on ili ona može doživjeti psihozu povezanu s demencijom, iluzije i halucinacije, te primati antipsihotični lijek za liječenje tih simptoma. Važno je znati da, iako kliničari imaju mogućnost korištenja tih lijekova kod starijih bolesnika s demencijom, antipsihotici dolaze s crnim upozorenjem za ovu populaciju.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) je 2008. godine naložila da proizvođači antipsihotičnih lijekova dodaju crne kutije upozorenja na naljepnice i propisuju informacije zbog veze između antipsihotika i povećanog rizika smrtnosti kod starijih bolesnika s demencijom.
Upozorenje protiv antipsihotika droga
Ovo je cijeli tekst upozorenja:
"UPOZORENJE: Povećana smrtnost u starijih pacijenata s psihicijom povezanom s demencijom
Starije osobe s psihozama povezane s demencijom liječene antipsihotičkim lijekovima povećavaju rizik od smrti. Analize 17 placebo-kontroliranih ispitivanja (modalnog trajanja * od 10 tjedana), uglavnom u bolesnika koji su uzimali atipične antipsihotičke lijekove, otkrili su rizik od smrti u bolesnika liječenih drogama između 1,6 i 1,7 puta veći od rizika od smrti u bolesnika koji su primali placebo. Tijekom tipičnog kontroliranog ispitivanja od 10 tjedana, stopa smrti u bolesnika liječenih drogama bila je oko 4,5%, u usporedbi s stopom od oko 2,6% u placebo grupi. Iako su uzroci smrti bili različiti, većina smrtnih slučajeva je bila kardiovaskularna (npr. Zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infekcije (npr. Pneumonija) u prirodi. Opservacijske studije upućuju na to da, analogno atipičnim antipsihoticima, liječenje konvencionalnim antipsihotičkim lijekovima može povećati smrtnost. Opseg u kojem se nalazi povećane smrtnosti u opservacijskim studijama mogu pripisati antipsihotičnom lijeku, za razliku od nekih karakteristika pacijenata, nije jasno. [DRUG BRAND NAME (generičko ime lijeka)] nije odobreno za liječenje bolesnika s psihozama povezanim s demencijom. "
* Modalno trajanje znači da je najčešća duljina ispitivanja bila 10 tjedana.
Antipsihotičke lijekove koji vode ovo upozorenje
Antipsihotici koji nose ovu upozorenje o crnoj kutiji uključuju i atipične (druge generacije) antipsihotike i starije tipične (prve generacije) antipsihotike , uključujući:
Atipični antipsihotici
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (klozapin) (potpuni popis crnih upozorenja za Clozaril )
- Geodon (ziprasidon)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (kvetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
- Symbyax (olanzapin plus fluoksetin) (Zyprexa plus Prozac)
Tipični antipsihotici
- Compro (proklorperazin)
- Haloperidol (također poznat kao Haldol, ali se više ne prodaje pod markom)
- Loxapine (također poznat kao Loxitane, ali se više ne prodaju pod markom)
- Tioridazin (također poznat kao Mellaril, ali se više ne prodaje pod markom)
- Molindone (također poznat kao Moban, ali više nije prodan pod markom)
- Navane ( thiothixene )
- Orap (pimozid)
- Fluphenazin (također poznat kao Prolixin, ali se više ne prodaje pod markom)
- Trifluoperazin (također poznat kao Stelazin, ali se više ne prodaje pod markom)
- Klorpromazin (također poznat kao Thorazin, ali se više ne prodaje pod markom)
- Perfenazin (također poznat kao Trilafon, ali se više ne prodaje pod markom)
Zašto se ti lijekovi i dalje koriste
Psihotoza i agitacija u demenciji je situacija koja uzrokuje znatnu pažnju pacijenata i obitelji i može ubrzati institucionalizaciju kod nekih pacijenata. Budući da postoji ograničen broj lijekova koji mogu liječiti ovo stanje u takvim okolnostima, vaš liječnik vašeg voljenog pacijenta još uvijek može koristiti jedan ili više antipsihotičnih lijekova koji nose taj upozorenje o crnoj kutiji.
U ovakvoj situaciji liječnik će razmotriti je li potencijalne koristi od korištenja lijekova veće od rizika.
> Izvor:
> Centri za Medicare i Medicaid usluge. Atipični antipsihotični lijekovi: Uporaba u odraslih osoba . Američki odjel za zdravstvo i ljudske usluge. Objavljeno 2015.