Važna upozorenja za Clozaril (klozapin)

Upozorenja Black Boxa za antipsihotični Clozaril

Clozaril (klozapin) je antipsihotični lijek koji je odobren za uporabu u shizofreniji otporne na liječenje i za smanjenje rizika od recidivnog suicidalnog ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem za koje se ocjenjuje kronični rizik za ponovnim iskustvom suicidalnog ponašanja, povijesti i nedavnog kliničkog stanja.

Važna upozorenja za Clozaril (klozapin)

Clozaril nosi pet ozbiljnih upozorenja , zvanih black box upozorenja, o mogućim ozbiljnim nuspojavama i interakcijama lijekova. Zbog ovih upozorenja, Clozaril se može propisati samo posebnim programom koji ograničava distribuciju nazvanu Clozapine Risk Assessing and Mitigation Strategies (REMS) program. I vaš liječnik i ljekarnik moraju biti registrirani uz ovaj program koji su proizvođači stvorili kako bi propisali i izdali Clozaril. REMS program osigurava praćenje broja WBC i ANC prema dolje opisanom rasporedu prije isporuke sljedeće opskrbe lijekovima.

agranulocitoza

Agranulocitoza je abnormalno nizak broj bijelih krvnih stanica. Budući da su bijele krvne stanice potrebne za borbu protiv bolesti, ovo je potencijalno smrtonosna nuspojava. Manje od 1% pacijenata koji uzimaju Clozaril može razviti agranulocitozu, što je potencijalno štetno posljedica po život.

Ako se tretira s klozapinom, morate imati osnovni broj bijelih krvnih stanica (WBC) i apsolutni broj neutrofila (ANC) prije nego što započnete Clozaril, kao i redovite količine WBC i ANC tijekom liječenja i najmanje 4 tjedna nakon prekid liječenja.

Rizik od napada

Konvulzije su povezane s upotrebom klozapina.

Čini se da je doza važan prediktor napadaja, s većom vjerojatnošću pri višim dozama klozapina. Oprez treba koristiti prilikom davanja klozapina pacijentima koji imaju povijest napadaja ili drugih predisponirajućih čimbenika. Pacijentima se treba savjetovati da ne sudjeluju u nekoj aktivnosti u kojoj iznenadni gubitak svijesti može izazvati ozbiljan rizik za sebe ili druge.

Miokarditis i kardiomiopatija

Miokarditis je upala srčanog mišića i kardiomiopatija je uvećano srce. Ako imate kratak dah, vrućicu, ekstremni umor ili bol u prsima uzimajući Clozaril, odmah se obratite svom liječniku.

Ostali ozbiljni kardiovaskularni i respiratorni učinci

Ortostatska hipotenzija je veliko, iznenadno smanjenje krvnog tlaka nakon stajanja, što uzrokuje osjećaj vrtoglavice ili vrtoglavicu. Sinkcija znači nesvjesticu.

Ortostatska hipotenzija, sa ili bez sinkopa, može se pojaviti uz liječenje klozapinom, osobito kada prvi put počnete uzimati ili promijenite dozu. Rijetko, to može biti duboko i biti popraćeno dišnim i / ili srčanim zastojem. Ako imate jako proljev ili povraćanje ili druge znakove dehidracije, obavezno obavijestite svog liječnika. Također, ako ste slučajno preskočili dvije ili više doza Clozarila, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzimate sljedeću dozu jer vam svibanj trebate uzeti nižu dozu za neko vrijeme.

Povećana smrtnost u starijih pacijenata s demencijom

Starije osobe s demencijom povezane psihoze tretirane atipičnim antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti u usporedbi s placebom . U jednoj studiji, iako su uzroci smrti bili različiti, većina smrtnih slučajeva izgledala je kao kardiovaskularno, što znači da su bili povezani s zatajivanjem srca ili iznenadnom smrću ili infektivnim prirodom. Clozaril nije odobren za liječenje bolesnika s psihozama povezanim s demencijom.

izvori:

"Klozapin (Clozaril / FazaClo)". Nacionalni savez za mentalnu bolest (2014).

„Klozapin.” MedLine Plus, Američka nacionalna knjižnica medicine (2015).