Dok su antidepresivi vrlo učinkoviti u ublažavanju depresije, moguće je da se neki pacijenti - osobito mladi - privremeno mogu osjećati lošije kad prvi put počnu uzimati antidepresiv ili kada mijenjaju dozu.
Upozorenje o Black Boxu
U listopadu 2004. američka Federalna uprava za lijekove (FDA) objavila je ono što je poznato kao upozorenje "crna kutija" u kojoj se navodi kako bi neki antidepresivi, kada se koriste u mladih od 24 godine i manje, mogu povećati rizik za samoubilačke misli i ponašanja.
Međutim, FDA je napomenula da nije pronađena povezanost između antidepresiva i samoubilačkih misli i ponašanja kod odraslih osoba starijih od 24 godine. Osim toga, antidepresivi su zapravo činili da smanjuju rizik kod odraslih osoba starijih od 65 godina.
Ova upozorenja o crnoj kutiji, koja je najozbiljnija vrsta upozorenja koja se mogu izdati u vezi s lijekovima na recept, naređena je nakon temeljitog pregleda svih dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući neobjavljene, u vezi s antidepresivima u djece i adolescenata.
Istraživanje je obuhvatilo ukupno 24 kratkotrajna ispitivanja devet različitih antidepresiva koji se koriste u više od 4.400 djece i adolescenata. Osim toga, bilo je 295 kratkotrajnih pokusa od 11 različitih antidepresiva koji uključuju 77.000 odraslih pacijenata.
Dok je rizik suicidalnosti varirao između lijekova, uzorak viđenja povećane suicidalnosti kod mladih ljudi ostao je vjerodostojan za gotovo sve studije.
Valja napomenuti da se među mladima koji su studirali nije došlo do samoubojstava. Iako je bilo nekoliko samoubojstava kod ispitanih odraslih, brojevi su bili premali za zaključke o tome jesu li antidepresivi korišteni uzročni faktor. Treba imati na umu da je depresija također poznat faktor rizika za samoubojstvo i ne može se isključiti u tim slučajevima.
Upozorenje za crnu kutiju sugerira da bolesnike svih dobnih skupina treba pomno pratiti kada počnu liječiti antidepresivom. Treba promatrati bilo kakve znakove pogoršanja depresije, povećane suicidalnosti ili promjena u ponašanju. Pored toga, obitelji i ostale skrbnike treba uputiti da se obratite pacijentovom liječniku ili drugom odgovarajućem medicinskom stručnjaku u slučaju da se pojave problemi.
Što treba paziti
Konkretno, FDA preporučuje da se zdravstveni djelatnik kontaktira ako - ili osoba za koju se brinete - doživite bilo što od sljedećeg:
- misli o samoubojstvu ili smrti
- pokušaje samoubojstva
- novu ili pogoršanu depresiju
- novu ili pogoršanu tjeskobu
- novu ili pogoršanu razdražljivost
- osjećaj agitacije ili nemira
- napadi panike
- problemi s spavanjem
- agresivnost, bijes ili nasilje
- impulzivnost
- ekstremno povećanje aktivnosti ili govorenje (znakovi manije)
- bilo koje druge neobične promjene u raspoloženju ili ponašanju
Dok upozorenje za crnu kutiju može izazvati neke da se osjećaju zabrinuto, trebaju biti svjesni da koristi koje se dobivaju od liječenja depresije i antidepresiva uvelike nadilaze rizike u većini slučajeva. Neliječena depresija je vrlo ozbiljna i mnogo je vjerojatnije da će dovesti do samoubojstva nego što je antidepresiv.
Upozorenje je jednostavno osigurano kako bi ljudi mogli biti svjesni ovog potencijalnog učinka i poduzeti odgovarajuće mjere kako bi dobili pomoć ako se počnu osjećati lošijima.
izvori:
"Antidepresivni lijekovi za djecu i adolescente: informacije za roditelje i skrbnike". Nacionalni institut za mentalno zdravlje . Nacionalni instituti zdravstva.
Ho, Dien. "Antidepresivi i FDA Black-Box Warning: Određivanje racionalne javne politike u nedostatku dovoljnih dokaza". Virtualni Mentor . 14,6 (lipanj 2012): 483-488.
"Lijekovi za liječenje antidepresivnih lijekova, depresiju i druge ozbiljne mentalne bolesti, te samoubilačke misli ili akcije". Američka uprava za hranu i lijekove . Američki odjel za zdravstvo i ljudske usluge.
"Pitanja i odgovori o antidepresivnoj uporabi u djece, adolescenata i odraslih: svibanj 2007." Američka uprava za hranu i lijekove . Američki odjel za zdravstvo i ljudske usluge.
" Revizija za označavanje proizvoda ". Američka uprava za hranu i lijekove . Američki odjel za zdravstvo i ljudske usluge.