Nuspojave, upozorenja, interakcije
Cymbalta (duloksetin hidroklorid) je serotonin-norepinefrinski inhibitor ponovne pohrane (SNRI) antidepresiv. Uzima se usta kao pilula ili kapsula.
Indikacije i upotreba
Cymbalta se koristi za liječenje većeg depresivnog poremećaja. Učinkovitost Cymbalta za dugotrajnu uporabu, ili više od devet tjedana, nije sustavno procijenjena u kliničkim ispitivanjima.
Također se koristi za liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli, fibromijalgije, kronične bolove u mišićima i kostima i generaliziranom anksioznom poremećaju.
kontraindikacije
Cymbalta ne bi smio koristiti nitko tko je pokazao osjetljivost na duloksetin ili bilo koji od Cymbalta neaktivnih sastojaka. Također se ne smije koristiti istodobno s antidepresivom monoamin oksidaze (MAOI). U kliničkim ispitivanjima Cymbalta je bila povezana s povećanom miširazom, koja je dilatacija učenika u oku, u bolesnika s nekontroliranim uskim kutkastim glaukomom i ne bi ga trebala koristiti bolesnicima s tim stanjem.
Mjere opreza
Došlo je do nekih izvještaja o zatajenju jetre kod bolesnika koji su koristili Cymbalta. Također je povezan s povećanjem krvnog tlaka, pa se krvni tlak treba pratiti tijekom liječenja. Cymbalta treba koristiti s oprezom u bolesnika s poviješću manije ili napadajima.
Ne smije se koristiti kod osoba s nekontroliranim uskim kutnim glaukomom. Treba ga prekinuti postupno kako bi se izbjegli simptomi prekida. Iskustvo s Cymbalta u bolesnika s drugim bolestima je ograničeno.
Upozorenja
Bolesnike treba pažljivo pratiti zbog pogoršanja depresije i suicidalnosti, osobito na početku liječenja ili prilikom promjene doze.
Bolesnike treba pratiti i za simptome kao što su anksioznost, uznemirenost, nemir, napadi panike, nesanica, razdražljivost, neprijateljstvo, impulzivnost, hipomanija i manija. Ako su takvi simptomi teški, javljaju se iznenada ili nisu bili simptomi koji su bili prisutni prije početka liječenja, treba razmotriti promjenu pacijenta na drugačiji lijek.
Interakcije lijekova
Informacije o interakcijama lijekova su previše dugačke da se ovdje sumiraju. Posjetite web stranicu FDA ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku za potpune informacije.
Karcinogenezu, mutagenezu, pogoršanje plodnosti
Kod miševa koji su primali ekvivalent od 11 puta maksimalne preporučene ljudske doze (MRHD), došlo je do porasta hepatocelularnih adenoma i karcinoma. Doza bez učinka bila je 4 puta veća od MRHD-a. Incidencija tumora nije bila povećana kod mužjaka kod doza do 8 puta u odnosu na MRHD. Nije bilo mutageno u istraživanjima niti je utjecalo na plodnost.
Trudnoća i dojenje
Cymbalta je lijek klase C. Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija u trudnica, pa duloksetin treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Nuspojave Cymbalta
Najčešći štetni događaji, zabilježeni za više od 5%, bili su mučnina, suha usta, konstipacija, smanjeni apetit, umor, pospanost i povećano znojenje.
Nuspojave kod najmanje 2% bolesnika uključuju proljev, povraćanje, gubitak težine, vrtoglavicu, tremor , vrućine, zamagljen vid , nesanicu, anksioznost i seksualne nuspojave.
Zloupotreba droga i ovisnost
Duloksetin nije kontrolirana tvar. U životinjskim istraživanjima nije pokazao potencijal zlouporabe sličan barbituratu. U studijama o ovisnosti o drogi nije pokazao potencijal za proizvodnju ovisnosti kod štakora. Dok se Cymbalta nije sustavno proučavala kod ljudi zbog potencijalnih zlouporaba, u kliničkim ispitivanjima nije bilo naznaka ponašanja koje traži lijek.
Doziranje i administracija
Cymbalta treba primjenjivati u ukupnoj dnevnoj dozi od 40-60 mg / dan.
Općenito, to će biti podijeljeno u dvije doze koje se uzimaju u različito doba dana. Nije potrebno uzeti ga hranom. Nema dokaza da doze veće od 60 mg / dan daju dodatne pogodnosti.
Izvor:
"Svjetlost podataka o propisivanju: Cymbalta (Duloksetin hidroklorid) - Kapsule s odgođenim otpuštanjem za oralnu uporabu". Američka Web stranica za hranu i lijekove. Američka uprava za hranu i lijekove. Revidirano: 4. prosinca 2008. Pristupljeno: 4. prosinca 2015.